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修美乐、雅美罗、美罗华有什么不同?

2020-6-24 21:32 203 0
简介
修美乐的市场占有率比较好,有生物制剂“药王”的称谓;雅美罗在新冠病毒肺炎疫情中,崭露头角,被尝试用来治疗重症患者;美罗华是唯一针对消除成熟B细胞的生物制剂,用来治疗细胞因子拮抗剂型的生物制剂效果不理想 ...
修美乐的市场占有率比较好,有生物制剂“药王”的称谓;雅美罗在新冠病毒肺炎疫情中,崭露头角,被尝试用来治疗重症患者;美罗华是唯一针对消除成熟B细胞的生物制剂,用来治疗细胞因子拮抗剂型的生物制剂效果不理想时的类风湿关节炎及难治疗型的红斑狼疮。


治疗类风湿关节炎的生物制剂是一大类药物的统称,它们共同的特点是具有靶向作用,作用点明确,不同的生物制剂,选择的“靶点”不同。它们具有阻断炎症、消除B细胞或者抑制血管新生等等作用,这些都与类风湿关节炎的滑膜炎、血管翳及B细胞异常增生相对应。在临床治疗中,医生根据患者的不同需要而选择。

修美乐、雅美罗、美罗华是进口药,在汉语药名上存在一定程度的类似,却是三种作用机制的代表性药物,有不同的“靶点”。目前治疗类风湿关节炎应用最多的是肿瘤坏死因子-a(TNF-a)拮抗剂和白介素-6(IL-6)拮抗剂。肿瘤坏死因子和白介素-6都是著名的细胞因子,在炎症反应的发生、发展中起着重要作用。它们是许多生物制剂的靶点。

类风湿关节炎的滑膜炎与肿瘤坏死因子、白介素-6大量异常表达相关,消耗掉它们,也就阻断了它们介导的炎症路径,使滑膜炎发展得到阻断,从而中断滑膜炎引起的骨侵蚀、骨破坏、关节软组织破坏等病理发展,实现控制疾病、防止关节变形的目的。

对于一个类风湿患者来说,在本质上不存在哪个药物作用更好,而是更适合哪个药物。比如,患者体内有比较高的肿瘤坏死因子存在,而不是白细胞介素-6,那么就适合使用肿瘤坏死因子拮抗剂,使用白细胞介素—6的效果可能不太好;反之亦然。有的医院,可以做细胞因子的检查。


一、修美乐(阿达木单抗)

阿达木单抗是肿瘤坏死因子-a拮抗剂中的一个品种,是重组全人源化肿瘤坏死因子-a单克隆抗体,可以特异性结合、中和TNF-a,使其失去活性,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、多关节型幼年特发性关节炎等。

阿达木单抗适合体内肿瘤坏死因子-a高的患者,它是全人源化的制剂,药物免疫原性相对低,产生抗药性的可能性相对降低。

由艾伯维公司研发,目前国内有十几家企业在进行阿达木单抗仿制药开发,因为阿达木单抗专利保护期已经到期,仿制药的审批、上市加快了速度,有些公司的仿制药进入了审批阶段,也有通过审批上市了。

二、雅美罗(托珠单抗)

托珠单抗是重组人源化抗白介素-6(IL-6)受体单克隆抗体,可以特异性结合可溶型、膜结合型两种IL-6受体,抑制其介导的信号传导。IL-6和肿瘤坏死因子一样,是一种炎症细胞因子,在炎症发展途径中,起着传导信号的作用。在失去控制的情况下,引起的过度炎症反应,会损害人体正常组织、导致炎症性疾病。类风湿关节炎的滑膜炎、新冠病毒肺炎的炎症,都与IL-6异常的表达过度直接有关系。在重症新冠病毒肺炎患者体内,IL-6大量出现,形成“风暴”,是一种重要病理机制。

细胞因子发挥作用,需要与其受体结合,不能单独作用。托珠单抗模拟IL-6的结构,没有其生物功能,但是能够与IL-6受体结合,使得IL-6失去与受体结合的机会,也就失去了发挥作用的能力,被人体代谢掉。

类风湿关节炎的滑膜炎,IL-6的出现没有重症新冠病毒肺炎那么汹涌澎湃,但是也是一种异常增多的情况。托珠单抗占据IL-6的受体后,孤零零的IL-6也就不能继续参与到炎症作妖,于是阻断了IL-6介导的滑膜炎炎症路径,被用来治疗类风湿关节炎。

托珠单抗的仿制药研制,目前也在进行中。

三、美罗华(利妥昔单抗)

利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体,能够特异性地与B细胞膜上的跨膜抗原CD20结合,启动介导B细胞溶解的免疫反应,从而除去B细胞。CD20抗原存在于前B细胞和成熟B细胞的表面,B细胞是产生抗体的功能细胞,类风湿患者体内的自身抗体,就是B细胞产生的。主要的化学合成免疫抑制剂,大多具有明确的抑制B细胞增殖的功效。

化学合成的免疫抑制剂,对于抑制细胞增殖,不具有选择性,在抑制B细胞增殖的同时,也抑制其它新生细胞。利妥昔单抗选择性只针对B细胞其作用,不会影响到其它细胞,因此它的副作用明显小。

利妥昔单抗的药物说明书中,适应症是:用于治疗复发或者化疗耐药的惰性B细胞性非霍奇金淋巴瘤。在难治疗型类风湿关节炎、难治疗型红斑狼疮的应用中,目前属于超适应症用药。美罗华在临床上的使用,远低于修美乐和雅美罗。

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