在日常的临床工作中,不少风湿病患者都会有这样的疑问,是否有必要将国产的抗风湿药换为同成分的进口药。有的医生也会将选择权交给患者,询问首次需要服药的患者是选择国产药还是进口药。 同样成分的抗风湿药,进口的和国产的有什么区别呢?患者又该如何选择呢?今天我们就来聊一聊这个话题。 1. 哪些抗风湿药有进口与国产之分? 虽然与治疗心脑血管疾病药、抗生素、抗肿瘤药相比,涉及进口与国产之分的抗风湿药并不算多,但不得不说也对治疗方案的制定产生了一定的影响。 2. 抗风湿药为什么会有进口与国产之分? 首先,我们需要知道新药的研发是一个长期的过程,需要投入大量资金、人才、物力等,因而新药开发成本非常高,而且还不能保证每一种新药都获得最终的成功。即使新药研发成功并进入临床使用,还需要投入巨额的专利保护费、维护诉讼,以及上市后的市场推广费。 目前临床上使用的绝大多数抗风湿西药都由国外首次研发,因而也被称为“原研药”,而我国自主研发的抗风湿药种类较少。 其次,国外的“原研药”都会有一定时间的专利保护期,通常数年至数十年不等,过了专利保护期后才允许被仿制,即“仿制药”,目前临床上使用的不少国产的抗风湿西药都属于“仿制药”。 3. 进口抗风湿药与国产抗风湿药有什么区别? (1)药效、安全性方面 一般而言,即使是国产仿制药,也需要在药物成分、剂量、疗效、安全性、适应证等各方面与进口原研药一致,或至少要达到“非常相似”,因此国产仿制药基本上是与进口原研药具有生物等效性的药物。 但在临床运用中,确实有部分患者在服用同成分的进口原研药与国产仿制药时,略微表现出疗效与安全性等方面的差异,但大多不显著,基本不影响整体治疗效果。 (2)价格方面 大多数进口原研药价格都比国产仿制药要贵,有的甚至要贵很多。其实这并不难理解,毕竟每种进口原研药的开发和维护都投入了大量的资本,而国产仿制药在整体投入方面要少很多。 4. 该如何选择进口抗风湿药与国产抗风湿药? 由于同成分的进口原研药与国产仿制药,二者是具有生物等效性的药物,均可发挥抗风湿作用,因而没有必要刻意追求进口原研药,而不选择国产仿制药,尤其不提倡已经使用国产仿制药且能发挥明确疗效的患者换用进口原研药。 此外,不少医院某种抗风湿药仅有进口原研药,或仅有国产仿制药,以及患者经济状况等因素,也是会对选择进口抗风湿药与国产抗风湿药造成影响,这就需要具体问题具体分析了。 |
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