益赛普、强克、类克、恩利、修美乐，这五种都属于生物制剂中的TNF-α拮抗剂，性质、价格等区别如下表所示： 商品名益赛普（国产）强克（国产）恩利（进口）修美乐（进口）类克（进口） 通用名注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白依那西普阿达木单抗英夫利昔单抗 上市时间国内/国外200620112010/19982010/20042007/1998 性质融合蛋白融合蛋白融合蛋白全人单抗人鼠嵌合单抗 用法50mg/周或每次25mg，每周2次；皮下注射50mg/周或每次25mg，每周2次；皮下注射50mg/周或每次25mg，每周2次；皮下注射40mg/2周，皮下注射0,2,6周一次，之后每8周静脉滴注一次，每次约2支（3mg/kg） 价格（约）25mg：800元12.5mg：450元25mg：700元25mg：2300元40mg：7800元100mg：6700元 年花费（约）8万7万24万20万10万 注：此数据是网友2013年统计的，几年过去了，药品价格和市场情况可能稍微有点区别 益赛普、强克、类克、恩利、修美乐5种生物制剂都属于“肿瘤坏死因子拮抗剂”即“TNFα拮抗剂”，作用就是阻断人体内的“肿瘤坏死因子”，以避其对人体进行“错误攻击”。“肿瘤坏死因子”是人体本就存在的，科学家发现它有一定的让“肿瘤坏死”的作用，故而得名。但后来又发现，他跟AS、RA的发病有非常密切的联系，“肿瘤坏死因子”“错误攻击”人体正常细胞是AS和RA发病过程中的重要一环。故而想到用“拮抗剂”截断丫的，来阻止AS和RA“致残”“致畸”等症状的发生。 益赛普、强克、类克、恩利、修美乐5种生物制剂的区别： 益赛普、强克，二者为国产。益赛普为中信国健、强克为上海赛金。通用名均为：注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白，为融合蛋白，为国际大公司”安进“的产品恩利的仿制药，本质上几乎差别不大。 益赛普、强克、恩利，它们都是“人源化的受体-抗体融合蛋白”，说白了就是虽然都是拿人DNA表达的蛋白，但是用“受体”和“抗体”的一部分拼接出来的。故而，相比正牌“抗体”作用周期短，药效稍差一些。但这个“差”和“短”也有好处，就是所谓的“副作用”小些，理由很简单，人家“肿瘤坏死因子”其实也不是真的“大恶人”，只是偶尔会错杀好人，这三种药，阻断“肿瘤坏死因子”并不彻底，且阻断时间短，故而不会完全阻断“肿瘤坏死因子”作为“捕快”维持治安的一面。 类克和修美乐跟它们三个差别就比较大了，他们是正牌“抗体”，杀起“肿瘤坏死因子”来立竿见影，一定时间内且不留活口，这段时间人体就完全暴露在没有人维持治安的环境下，非常容易感染，肝炎啊，这个炎那个症的就来了。在国外，卫生条件比较好的情况下，这些都不是问题，不那么容易感染，我国就不同了，使用这些正牌“抗体”还是有一定风险的，如果使用，大家一定注意远离感染源。一旦感染灰常灰常可怕的。 类克和修美乐同为正牌“抗体”，大家可能不解为什么修美乐贵那么多。这是因为修美乐在理论上确实比类克先进，修美乐是全人源的，也就是100%是人DNA表达的类克则是人鼠嵌合的，也就是含有部分是来自鼠DNA表达的所以在“免疫原性”上，修美乐“免疫原性”更小，更具优势。这也是为什么类克必须“静脉注射”，而修美乐还有益赛普、强克、恩利他们只要“皮下注射”就好了。因为后者都是人源化的，人体免疫系统不会找他们麻烦，如果类克也“皮下注射”，没等他发挥作用，就已经被人体免疫系统给KO了。 对于三个完全同质化的：益赛普、强克、恩利的区别 个人觉得进口的好于国内的，后上市的好于先上市的。一般来说，纯度越高（也就是：单体多，多聚体少，小分子少），注射部位反应越小。但不考虑注射部位不良反应，药效上这三个应该没啥大差别的。

(1) 哪些类风湿病人可以接受益赛普治疗？ 回答：接受益赛普治疗的患者需要符合以下条件：符合类风湿关节炎诊断标准，病情正处于活动期，按照治疗无效标准的定义对标准治疗无效者，或不能耐受DMARDs药物治疗者。当其他DMARDs药物是相对禁忌的情况时，此时可考虑在疾病的早期阶段使用益赛普治疗，或在没有接受过甲氨蝶呤治疗的病人中使用。已有临床试验数据支持在早期类风湿和未使用过DMARD药物的病人中使用益赛普治疗效果良好。 (2) 哪些情况下不能使用益赛普治疗？ 回答：孕妇或哺乳期妇女；正处于活动性感染期间；在最近12个月内固有关节发生化脓性关节炎；纽约心脏协会(NYHA)充血性心力衰竭(CCF)分级3或4级；确切的脱髓鞘病史者。对那些易于感染的病人应特别小心，如腿部慢性溃疡、持续性或复发性胸部感染、尿路插管。 (3) 什么情况下，要停止使用益赛普？ 回答：出现药物相关的毒性反应；经过3个月的治疗后，治疗无效；并发严重感染；怀孕。 (4) 患者出现严重感染时，怎么办？ 回答：当出现严重感染时应停止益赛普治疗，但一旦感染完全治愈后可继续该治疗。乙肝病人接受益赛普治疗效果的报道是互相矛盾的。有报道称出现数例严重肝炎复发病例，而一个更新的病例报道显示接受益赛普治疗超过1年而没有出现任何有害作用。除非有更多明确的数据支持，乙肝病人应避免接受益赛普治疗。 (5) 遇到与结核病相关的情况，怎么处理？ 回答：在开始益赛普治疗前，应根据情况对所有病人进行TB的筛选。在开始益赛普治疗前，应对活动期TB病人进行充分的治疗；在开始益赛普治疗前，对具有明显潜伏感染征象的病人（既往接受过抗TB治疗或X线胸部检查异常提示有TB可能），在咨询当地TB专科医生后，考虑采用预防性的抗TB治疗；应对所有开始益赛普治疗的病人进行严密的TB监测。正在进行益赛普治疗的病人出现提示TB的症状，应接受正规抗TB的化疗。但如临床适应症明确，仍可继续益赛普治疗。 (6) 如果患者要实施外科手术，需要注意什么？ 回答：在重大外科手术前2至4周，应中断益赛普的治疗。如没有发生感染的迹象，并且伤口愈合情况良好，则术后可重新开始益赛普治疗。 (7) 出现癌变，如何处理？ 回答：相对于类风湿病人中出现实体瘤或淋巴细胞增生性疾病的预期风险，目前还没有证据表明接受益赛普治疗的病人该风险会有所增加。如临床上怀疑病人存在潜在的癌变，则应进行检查。如恶性肿瘤得到确诊，则应考虑停止益赛普治疗。益赛普治疗对以前患有恶性肿瘤或淋巴细胞增生性疾病病人的作用至今还不明确。对曾经患有恶性肿瘤的病人使用益赛普治疗应特别谨慎。应仔细评估治疗可为病人带来的潜在利益和特定恶性肿瘤可能复发的风险。如病人的恶性肿瘤已10年未复发，则不属于益赛普治疗的禁忌症。 (8) 患者出现系统性红斑狼疮综合症和自身免疫疾病，如何处理？ 回答：与益赛普治疗相关的系统性红斑狼疮(SLE)病例报道很少。症状通常在停药6周至14个月内消失。没有与益赛普治疗相关的狼疮样综合症引起的死亡事件，或主要脏器损害病例。也没有证据表明在益赛普治疗过程中形成的抗核抗体，抗DNA抗体或抗心磷脂抗体会增加狼疮样综合症的风险。如果在益赛普治疗过程中出现狼疮样综合症症状，则应当首先停止益赛普治疗；并对出现的临床症状和体征进行适当的治疗。 (9) 如何处理治疗过程中出现血液系统并发症？ 回答：如病人接受益赛普治疗过程中出现血液系统并发症，应停止使用这些药物。建议定期进行全血计数检查，如果病人觉得不适时则应当立即进行检查。 (10) 对于孕期和哺乳期妇女，应该注意什么问题？ 回答：还没有对孕期和哺乳期妇女进行过正规益赛普治疗的临床研究。动物模型显示益赛普没有致畸性或发生流产的风险。一些病人在接受益赛普治疗期间怀孕。没有数据显示对胎儿存在风险，也没有充分的数据为孕期继续治疗的安全性提供保证。 建议正在接受益赛普治疗时应避免怀孕。由于免疫球蛋白可通过乳汁排泄，建议益赛普治疗期间不进行母乳喂养。接受益赛普治疗的病人如果怀孕，则应考虑停止该治疗。