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益赛普、强克、类克、恩利、修美乐5种生物制剂的区别

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叶子 发表于 2018-11-6 16:30:04 | 只看该作者 |阅读模式 打印 上一主题 下一主题
益赛普、强克、类克、恩利、修美乐,这五种都属于生物制剂中的TNF-α拮抗剂,性质、价格等区别如下表所示:

商品名
益赛普(国产)
强克(国产)
恩利(进口)
修美乐(进口)
类克(进口)
通用名
注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
依那西普
阿达木单抗
英夫利昔单抗
上市时间国内/国外
2006
2011
2010/1998
2010/2004
2007/1998
性质
融合蛋白
融合蛋白
融合蛋白
全人单抗
人鼠嵌合单抗
用法
50mg/周或每次25mg,每周2次;皮下注射
50mg/周或每次25mg,每周2次;皮下注射
50mg/周或每次25mg,每周2次;皮下注射
40mg/2周,皮下注射
0,2,6周一次,之后每8周静脉滴注一次,每次约2支(3mg/kg)
价格(约)
25mg:800元
12.5mg450元
25mg700元
25mg2300元
40mg7800元
100mg6700元
年花费(约)
8万
7万
24万
20万
10万

注:此数据是网友2013年统计的,几年过去了,药品价格和市场情况可能稍微有点区别

益赛普、强克、类克、恩利、修美乐5种生物制剂都属于“肿瘤坏死因子拮抗剂”即“TNFα拮抗剂”,作用就是阻断人体内的“肿瘤坏死因子”,以避其对人体进行“错误攻击”。“肿瘤坏死因子”是人体本就存在的,科学家发现它有一定的让“肿瘤坏死”的作用,故而得名。但后来又发现,他跟AS、RA的发病有非常密切的联系,“肿瘤坏死因子”“错误攻击”人体正常细胞是AS和RA发病过程中的重要一环。故而想到用“拮抗剂”截断丫的,来阻止AS和RA“致残”“致畸”等症状的发生。

益赛普、强克、类克、恩利、修美乐5种生物制剂的区别:

益赛普、强克,二者为国产。益赛普为中信国健、强克为上海赛金。通用名均为:注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白,为融合蛋白,为国际大公司”安进“的产品恩利的仿制药,本质上几乎差别不大。

益赛普、强克、恩利,它们都是“人源化的受体-抗体融合蛋白”,说白了就是虽然都是拿人DNA表达的蛋白,但是用“受体”和“抗体”的一部分拼接出来的。故而,相比正牌“抗体”作用周期短,药效稍差一些。但这个“差”和“短”也有好处,就是所谓的“副作用”小些,理由很简单,人家“肿瘤坏死因子”其实也不是真的“大恶人”,只是偶尔会错杀好人,这三种药,阻断“肿瘤坏死因子”并不彻底,且阻断时间短,故而不会完全阻断“肿瘤坏死因子”作为“捕快”维持治安的一面。

类克和修美乐跟它们三个差别就比较大了,他们是正牌“抗体”,杀起“肿瘤坏死因子”来立竿见影,一定时间内且不留活口,这段时间人体就完全暴露在没有人维持治安的环境下,非常容易感染,肝炎啊,这个炎那个症的就来了。在国外,卫生条件比较好的情况下,这些都不是问题,不那么容易感染,我国就不同了,使用这些正牌“抗体”还是有一定风险的,如果使用,大家一定注意远离感染源。一旦感染灰常灰常可怕的。

类克和修美乐同为正牌“抗体”,大家可能不解为什么修美乐贵那么多。这是因为修美乐在理论上确实比类克先进,修美乐是全人源的,也就是100%是人DNA表达的类克则是人鼠嵌合的,也就是含有部分是来自鼠DNA表达的所以在“免疫原性”上,修美乐“免疫原性”更小,更具优势。这也是为什么类克必须“静脉注射”,而修美乐还有益赛普、强克、恩利他们只要“皮下注射”就好了。因为后者都是人源化的,人体免疫系统不会找他们麻烦,如果类克也“皮下注射”,没等他发挥作用,就已经被人体免疫系统给KO了。

对于三个完全同质化的:益赛普、强克、恩利的区别

个人觉得进口的好于国内的,后上市的好于先上市的。一般来说,纯度越高(也就是:单体多,多聚体少,小分子少),注射部位反应越小。但不考虑注射部位不良反应,药效上这三个应该没啥大差别的。

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