有研究称:“中国的IV期临床针对1759例类风湿患者的研究发现,艾拉莫德可以显著降低类风湿因子和ACPA(抗CCP自身抗体)异常比例。”艾拉莫德有抑制免疫球蛋白生成的功能,在药理研究中发现,可以明显降低IgM的量,在我们所检查的类风湿因子中,IgM占很大比例。 艾拉莫德作为治疗类风湿关节炎的法定药物,和甲氨蝶呤、来氟米特等药物一样,其副作用也是存在的。比如肝脏副作用,就要求我们在治疗中,特别是前期,严密监测药物副作用,监控转氨酶的情况。 在医生指导用药下,出现转氨酶异常,医生可以判断是不是需要停药,因为有时候药物的副作用表现为一过性的,随着身体的适应性出现,副作用就消失了。这样的情况是不需要中断治疗,但是有可能需要降低剂量。这样对于治疗类风湿关节炎有利。有时候是需要停药的,对于肝脏的损害,已经需要停止用药。这是避免副作用产生更严重损伤的需要。 艾拉莫德的副作用: 1、肝毒性 临床试验发现本品可引起可逆性的肝脏酶升高,大多数氨基转移酶升高为轻度[≤ 2倍 正常值上限(Upper Limit of Normal,简称ULN)],且通常在继续治疗过程中缓解;显著升高(>3倍 ULN)不常发生,且通过降低剂量或停药可缓解。大多数患者氨基转移酶升高发生在用药3个月内,服药初始阶段应定期检查血液丙氨酸氨基转换酶(ALT)和谷氨酸氨基转换酶(AST),检查间隔视病人情况而定。 有肝脏损害和明确的乙型肝炎或者丙型肝炎血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT,检查时间间隔视病人具体情况而定。 如果用药期间出现ALT升高,调整剂量或中断治疗的原则:①如果ALT升高在正常值上限的2~3倍,在密切监测下可继续给予艾拉莫德,剂量降低至25mg/日。②ALT升高2~3倍正常值上限,如果剂量降低后ALT仍维持在2~3倍正常值上限及3倍以上,须停药,并加强护肝治疗且密切观察。 2、活动性胃肠道疾病 对于有活动性胃肠疾病的患者慎用,需告知患者一旦发生黑便、贫血、异常胃/腹疼痛等症状,及时通知医生并尽早去医院就诊,一旦确诊为胃溃疡或十二指肠溃疡,应立即停药并进行对症治疗。 3、免疫活疫苗 治疗期间接种免疫活疫苗的效果和安全性没有临床资料,因此服药期间不应使用免疫活疫苗。 免疫缺陷、未控制的感染、肾功能不全、骨髓发育不良的患者慎用。 本品未进行系统的致癌性试验,故累积用药时间暂限定在24周内(含24周)。 |
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